Healthcare

Salute e bellezza, il nostro viaggio verso la felicità. Sentirci bene è l’energia vitale della nostra giornata. Ma quando mettiamo una pomata al nostro bambino, vogliamo anche sentirci sicuri che sia un prodotto di qualità.

L’efficacia e sicurezza deve essere verificata in conformità a normative nazionali e comunitarie, ma anche con piani di Valutazione del Rischio specifici per applicazioni ed indicazioni d’uso.

La qualità dei prodotti che utilizziamo è fondamentale per la tutela del nostro corpo. Assistiamo aziende che producono e commercializzano in diversi Paesi nella verifica di vendibilità del prodotto e nell’ottimizzazione della qualità dei processi.

Verifichiamo la qualità della composizione dei prodotti, testiamo la stabilità dei prodotti nei loro imballaggi di vendita, preleviamo unità al punto vendita, verifichiamo la qualità del packaging ed assistiamo le aziende durante i controlli ufficiali.

Verifichiamo la conformità di etichette (diciture e grafiche) in base alle normative italiane, europee o di alcuni altri Paesi.

Parlateci dei vostri progetti e dei vostri prodotti e studiamo insieme piani analitici e di sviluppo strategico.

consumer@geltinternational.it

I NOSTRI SERVIZI

Cosmetici:

  • Verifica della stabilità dei prodotti eventualmente nei loro imballaggi di vendita (challenge test)
  • Verifica degli imballaggi
  • Controllo di conformità normativa di etichettatura
  • Audit di controllo di qualità di gestione e GMP (ISO 22716), presso produzioni italiane ed estere
  • Verifica della documentazione di supporto (MSDS, dichiarazioni di conformità, ecc)
  • Consulenza Tecnica di Parte, assistenza peritale ad analisi ufficiali
  • Consulenza normativa
  • Verifica di conformità normativa per esportazione di prodotti cosmetici in Europa e USA (Marketability report)
  • Eventi di informazione con opinion leader e Istituzioni
  • Analisi chimiche e microbiologiche su materie prime e prodotti finite secondo norme internazionali

Dispositivi medici:

  • Analisi di extractables & leachables
  • Analisi chimiche e microbiologiche pre- e post sterilizzazione
  • Verifica della stabilità dei prodotti nei loro imballaggi di vendita
  • Verifica degli imballaggi
  • Controllo di conformità normativa di etichettatura
  • Audit di controllo di qualità di gestione (ISO 13485) presso produzioni e relativi fornitori (Italia ed estero)
  • Verifica della documentazione di supporto (MSDS, dichiarazioni di conformità, ecc)
  • Consulenza Tecnica di Parte, assistenza peritale ad analisi ufficiali
  • Consulenza normativa
  • Redazione documentazione tecnica di supporto alla marcatura CE
  • Eventi di informazione con opinion leader e Istituzioni
  • Supporto legislativo per comunicazioni pubblicitarie