I nostri laboratori sono accreditati, per alcune prove, secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 dall’Ente Italiano Accredia col numero 02191 Testing per alcune prove (vedi elenco prove accreditate).

ANALISI MICROBIOLOGICHE Analisi della popolazione microbica (conta batterica totale, lieviti, muffe), ma anche ricerca mirata di microrganismi target (esempio Candida albicans, Burkholderia cepacia, ecc) sia su materie prime sia su prodotti finiti

ANALISI CHIMICHE Quantificazione di metalli pesanti (piombo, nichel, cobalto, cromo totale, cromo VI, ecc). Ricerca di sostanze specifiche come ad esempio rilasci degli imballaggi.

CHALLENGE TEST Protocollo analitico su 28 giorni per valutare la capacità del sistema conservante di reagire all’inoculo di 4 microrganismi target, ai sensi della norma ISO 11930:2019

ANALISI DI VALIDAZIONE DI PROCESSI DI STERILIZZAZIONE Piani analitici per rilevare la capacità di un processo di sterilizzazione (a calore secco ISO 20857, a calore umido ISO 17665, per radiazione ISO 11137, con etilen-ossido ISO 11135, ecc) di ridurre la popolazione microbica

EXTRACTABLES AND LEACHABLES Analisi di composizione o di rilascio su matrici healthcare per verificarne la conformità normativa o per valutare gli impatti tossicologici del prodotto in base all’uso previsto e prevedibile.

PAO E STEST DI STABILITA’ Piani analitici per determinare il periodo di utilizzo di un prodotto dalla data di apertura verificandone la sicurezza chimico-fisica microbiologica. Pianifichiamo anche test per verificare la stabilità chimico-fisica e microbiologica di un prodotto confezionato a diverse condizioni di stoccaggio nel tempo.

TEST DI BIODEGRADABILITA’ (OECD 301B-306) Metodi internazionalmente riconosciuti, come quelli messi a punto dall’Organisation for Economic Co-operation and Development, OECD, consentono di verificare la biodegradabilità di un prodotto in condizioni ad esempio aerobiche in ambiente acquoso (acqua dolce o acqua marina). Gelt International può eseguire questi test che consentono di dichiarare in etichetta che il prodotto è rapidamente biodegradabile ai sensi del Reg. CE 1272/2008 e smi (CLP), qualora questo dimostri di rispettare alcuni parametri entro 10-28 giorni.